NICE рекомендовал Opdivo в качестве послеоперационного лечения

Терапия будет использоваться для конкретных пациентов с мышечно-инвазивным уротелиальным раком.

Компания Bristol Myers Squibb объявила о том, что Национальный институт здравоохранения и повышения качества медицинской помощи (NICE) опубликовал окончательное заключение, в котором рекомендуется использовать Opdivo (ниволумаб) для адъювантного лечения взрослых пациентов с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой (MIUC).

В первую очередь это касается лиц с высоким риском рецидива после радикальной хирургической резекции и у которых опухоли экспрессируют PD-L1 на уровне 1% или более. Рекомендуется только в том случае, если адъювантное лечение химиотерапией на основе платины нецелесообразно.

Решение подтверждается данными клинического исследования CheckMate-274 фазы 3, которое показало, что при минимальном наблюдении в течение 11,4 месяцев более двух третей пациентов с MIUC, получавших Opdivo в качестве адъювантной терапии после операции, все еще были живы и болели. бесплатно через 12 месяцев после рандомизации по сравнению с 46,3%, которые получали плацебо.

При минимальном последующем наблюдении в течение 5,9 месяцев Опдиво имел в целом управляемый профиль безопасности в исследуемой группе пациентов, получавших лечение. Кроме того, предварительный анализ показал, что качество жизни пациентов, получавших Опдиво, сохранялось по сравнению с теми, кто получал плацебо, что измерялось с помощью основного опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака.

Уротелиальный рак возникает в клетках, образующих внутреннюю оболочку мочевого пузыря, уретры, мочеточника или почечной лоханки, но чаще всего возникает в мочевом пузыре. Ежегодно в Великобритании рак мочевого пузыря диагностируется примерно у 10 300 человек, что делает его одиннадцатым по распространенности раком в Великобритании и восьмым по распространенности раком у мужчин.

Инвазивная уротелиальная карцинома — это когда раковые клетки распространяются за пределы слизистой оболочки в окружающие мышцы мочевого пузыря и обычно лечатся хирургическим путем, чтобы полностью удалить мочевой пузырь.

Между тем, уротелиальная карцинома является наиболее распространенной формой рака мочевого пузыря, на которую приходится более 90% случаев в Великобритании, но она также может возникать в почечной лоханке или мочеточнике.

источник: https://www.pharmatimes.com/magazine