Мониторинг безопасности лекарственных средств, сбор и анализ данных о побочных эффектах, составление планов управления рисками, подготовка периодических отчетов по безопасности (PSUR, RMP и др.), взаимодействие с регулирующими органами.
Регистрация отечественных и импортных препаратов, подготовка полного пакета документов и сопровождение всех этапов регуляторного процесса.
Мы предоставляем юридическую и техническую поддержку при регистрации и выводе на рынок пищевых добавок. Услуги включают оформление маркировки и упаковки, подготовку инструкций по применению, нутритивную и токсикологическую документацию, а также полное сопровождение в процессе экспертизы.
Подготовка технической документации и сопровождение регистрации и оценки соответствия медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством.
Чтобы использовать кабинет, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Осуществляются все виды фармацевтических услуг
Как компания Makromed, мы подходим к каждому клиенту индивидуально
Мы готовы бесплатно объяснить вам первоначальную информацию
ООО «МАКРОМЕД» предоставляет профессиональные услуги по регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств (ЛС) в Азербайджанской...
В соответствии с законодательством Азербайджанской Республики, продажа Биологически Активных Добавок (БАД) разрешается только после их государственной регистрации. Процесс...
ООО «Макромед» также предлагает следующие услуги. Исследование фармацевтического рынка: Компания «Макромед» проводит анализ фармацевтического рынка Азербайджана, основываясь...
Проектирование является решающим этапом для получения лицензии и обеспечения эффективной деятельности предприятия. Проектирование медицинских и фармацевтических учреждений –...
Здесь вы можете сообщить о побочных эффектах, возникающих при использовании лекарственных средств и вакцин. Затем выберите соответствующий пункт, чтобы перейти на следующую страницу. Пожалуйста, заполните информацию как можно полнее.
«Макромед» ООО - консалтинговая компания, основанная в Азербайджане в 2013 году, является частью портала мирового масштаба “Маkromedicine” (https://makromedicine.com/). Мы сотрудничаем со многими ведущими фармацевтическими компаниями мира. Благодаря профессиональной команде и учитывая специфику фармацевтического рынка Азербайджана, Макромед предлагает высокий уровень фармацевтических услуг. Основываясь на серьезных и всесторонних исследованиях, мы объективно подходим
Фармаконадзор
Согласно законодательству Республики Азербайджан, экспертиза государственной регистрации лекарственного средства включает два этапа: начальную и специализированную экспертизу.
Фармаконадзор на этапе постмаркетингового мониторинга поддерживает разработку лекарств, выявляя проблемы безопасности и направляя на корректировки в их использовании.
Нет, это рассматривается как начальная регистрация. В соответствии с соответствующим законодательством повторное подписание для регистрации должно быть подано в соответствующий орган не менее чем за 210 (двести десять) календарных дней до истечения срока действия государственной регистрации.
На территории Республики Азербайджан держатель лицензии должен назначить лицо, ответственное за фармаконадзор, соответствующее квалификации, предусмотренной в подразделе 2.1.5 Регламента. Держатель лицензии обязан уведомить Агентство о имени и контактной информации лица, ответственного за фармаконадзор.
"Оптимальное питание - это лекарство завтрашнего дня."
"Развитие медицины и сельского хозяйства спасло больш...
"Всё ядовито. Важно в его дозе."
"Величайшее лекарство - это научить людей не нуждаться ...
"Медицина – это не только наука; это также искусство. О...
"Где бы ни любили искусство Медицины, там также присутс...
" Смех - самое дешевое и эффективное чудо-лекарство. Сме...
"Самое великое лекарство - научить людей не нуждаться в...
Контактный номер: +91 57010011
Контактный номер:
Электронная почта: office@makromed.in
Адрес: C-02, Elanza Crest, Near Sigma House, Snidhu Bhavan Road, Bodakdev, Ahmedabad-380059, Gujarat, India.
Контактный номер: +91 57010011
Контактный номер:
Электронная почта: office@makromed.in
Адрес: C-02, Elanza Crest, Near Sigma House, Snidhu Bhavan Road, Bodakdev, Ahmedabad-380059, Gujarat, India.
+91 57010011
office@makromed.in
