Makromedə xoş gəlmisiniz

MAKROMED MMC 2013-cü ildə Azərbaycanda təsis olunan konsaltinq şirkəti olub dünyamiqyaslı Makromedicine portalının bir hissəsidir (https://makromedicine.com/). Biz dünyanın bir çox aparıcı əczaçılıq şirkətləri ilə əməkdaşlıq edirik. Azərbaycan əczaçılıq bazarının xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq Makromed MMC peşəkar mütəxəssislər qrupu sayəsində yüksək səviyyəli əczaçılıq xidmətləri təklif edir. Ciddi və hərtərəfli tədqiqatlara əsaslanaraq, həcmindən asılı olmayaraq diqqətimizi çəkən hər bir məsələyə obyektiv yanaşırıq. Bütün məlumatları dəqiqliklə izləyir və yalnız ənənəvi məlumatları deyil, həm də həyata keçirilə bilən və müştərilərimizə məlumat üstünlüyü yaradan daha dərin və hətta kəskin fikirləri təqdim edirik.

Daha ətraflı
Makromedə xoş gəlmisiniz

Statistika

Yenilik və mükəmməlliyi nümayiş etdirən göstəricilərimizlə tanış olun.

39
Layihələr
278
Qeydiyyat edilmiş dərmanlar
723
BFMQƏ
62
Müştərilər

Tibbi aforizmlər

Müdriklərin tibb haqqında deyimləri

  • Tibbi aforizmlər
  • Tez-tez verilən suallar

Tez-tez verilən suallar

Makromed əczacılıq və tibbi konsaltinq şirkəti olub dünyanın bir çox aparıcı şirkətləri ilə əməkdaşlıq edir.

Bazarda dərman və tibbi məhsulların təhlükəsizliyinin monitorinqinin təmin edilməsi, əlavə təsirlərin aşkarlanması və aradan qaldırılması, xəstələr üçün risklərin minimuma endirilməsi üçün farmakonəzarət  çox vacibdir.

Azərbaycan Respublikası ərazisində vəsiqə sahibi, Qaydanın 2.1.5ci yarımbəndində nəzərdə tutulmuş keyfiyyətlərə malik farmakonəzarət üzrə məsul şəxs təyin etməlidir. Vəsiqə sahibi farmakonəzarət üzrə məsul şəxsin soyadını və əlaqə məlumatlarını Quruma bildirməlidir.

Vəsiqə sahibi dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatına alınması üçün müraciət edərkən farmakonəzarət sisteminin qısa xülasəsini təqdim edir. Farmakonəzarət sisteminin xülasəsi aşağıdakılardan ibarətdir:

-         vəsiqə sahibinin farmakonəzarət üzrə məsul şəxs təyin etməsinə dair sənəd;

-         farmakonəzarət üzrə məsul şəxsin əlaqə məlumatları (ünvan, telefon, faks, elektron poçt və s.);

-         vəsiqə sahibinin farmakonəzarət ilə əlaqədar vəzifə və öhdəliklərini yerinə yetirmək üçün tələb olunan təchizata sahib olduğuna dair imza və möhürlə təsdiqlənmiş arayış;

-         dərman vasitəsinin farmakonəzarət sisteminin əsas dosyesinin mövcud olduğuna dair imza və möhürlə təsdiqlənmiş arayış.

Postmarketinq fazasında farmakonəzarət - məlumatların təhlükəsizlik problemlərini müyyən edib istifadəsində düzəlişlərə rəhbərlik edərək dərmanların inkişafına dəstək olur.

Azərbaycan Respublikası qanunvericiliyinə əsasən dərman vasitəsin dövlət qeydiyyatı ekspertizası ilkin və ixtisaslaşdırılmış ekpertizası olmaqla iki mərhələdən ibarətdir.

Bəli. Azərbaycan Respublikası Nazirlər Kabinetinin 2019cu il 25 dekabr tarixli 502  nömrəli Qərarı ilə təsdiq edilmiş “Dərman vasitələrinin ekspertizasının aparılması Qaydası”na müvafiq olaraq ölkə xaricində istehsal olunan hər bir dərman vasitəsi müvafiq salahiyyətli orqana təqdim olunmalı və ölkəyə idxalına icazə verən qeydiyyat vəsiqəsi sənədi ilə təmin olunmalıdır.

Bəli, dərman vasitəsinin keyfiyyətinə, effektivliyinə və təhlükəsizliyinə dair istənilən məlumatlar istehlakçılar üçün dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimatda öz əksini tapmalıdır.

Xeyr, bu hal ilkin qeydiyyat kimi dəyərləndirilir. Yenidən qeydiyyaya təqdim etmək müvafiq qanunvericiliyə müvafiq olaraq dövlət qeydiyyatının qüvvədəolma müddətinin bitməsinə ən azı 210 (iki yüz on) təqvim günü qalmış müvafiq səlahiyyətli orqana müraciət ediməlidir.

Tez-tez verilən suallar bölməmizdə axtardığınız cavabları tapmamısınızsa, narahat olmayın – biz kömək etmək üçün buradayıq!

Xəbərlər

Əczaçılıq sənayesində ən son xəbərlər və strateji yeniliklər üçün mənbəniz.

Bizi izləyin

C-02, Elanza Crest, Near Sigma House, Snidhu Bhavan Road, Bodakdev, Ahmedabad-380059, Gujarat, India.

Mob: +994777271001 (Requlyator şöbə)

Mob: +994777273003 (Xarici əlaqələr şöbəsi)

Mob: +917600633284 (Ümumi şöbə)

office@makromed.in