Через шесть недель после того, как компания Clovis добровольно прекратила использование препарата третьей линии от рака яичников Rubraca в США по соображениям безопасности, Европейский комитет по лекарственным средствам для человека поддержал это действие.
CHMP рекомендует не использовать Rubraca при раке яичников, фаллопиевых труб или брюшины с мутацией BRCA после исчерпания вариантов химиотерапии на основе платины. Наряду с этим комитет одобрил несколько новых лекарств для одобрения, в том числе несколько компаний Big Pharma.
Препарат Clovis Rubraca, одобренный FDA в 2016 году, подвергся тщательному анализу, когда постмаркетинговое исследование показало, что препарат вызывает повышенный риск смерти по сравнению с химиотерапией при использовании третьей или более поздней линии, хотя это остановило прогрессирование заболевания.
Обзор CHMP появился по запросу Кловиса в прошлом месяце. Рубрака до сих пор разрешена для использования у пациентов с мутацией BRCA, метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы и в качестве поддерживающей терапии при рецидивирующем раке яичников.
Еще одна рекомендация от CHMP была направлена на расширение использования противооспенной вакцины Bavarian Nordic против оспы обезьян для борьбы с ростом числа случаев заболевания в Европе. Имванекс, который в 2013 году был разрешен в Европе для лечения оспы, также получил благословение CHMP для защиты от заболевания, вызываемого вирусом коровьей оспы, который вызывает симптомы, сходные с симптомами оспы, но более легкие.
Вакцина, известная в США как Jynneos, была одобрена FDA для использования против оспы и оспы обезьян в 2019 году. В начале этого месяца США согласились закупить 2,5 миллиона прививок, что увеличит национальный запас вакцины до более чем 4 миллионов. .
Между тем, это была напряженная неделя для CHMP, поскольку группа дала положительные рекомендации еще по 11 новым препаратам, в результате чего общее количество отметок за год достигло 58.
CHMP одобрил долгожданный препарат Eli Lilly для лечения диабета 2 типа Mounjaro, который был одобрен FDA два месяца назад. Кивок Европейской комиссии открыл бы лечение для 30 миллионов пациентов, страдающих этим заболеванием в Европе, и устроил бы битву с блокбастером Novo Nordisk Ozempic.
Источник: https://www.fiercepharma.com/
Azərbaycanca 
English 
