«О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» от 14 июля 2023 года № 979-VIQD Азербайджанской Республики и о применении Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» Президента Азербайджанской Республики. Азербайджанской Республики от 6 февраля 2007 года Указ Президента Азербайджанской Республики о внесении изменений в Указ № 528

Руководствуясь пунктами 19 и 32 статьи 109 Конституции Азербайджанской Республики, принимаю решение обеспечить исполнение Закона Азербайджанской Республики № 979-VIQD от 14 июля 2023 года «О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах»:

1. Пусть установлено, что:

1.1. В статьях 1.0.8, 1.0.23, 1.0.33, 1.0.37, 1.0.42, 4.3-1, второй статьи 6.1 Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» в первой и второй (в обеих случаях) предложения абзаца, в первом и втором предложении статьи 6.8, в статье 7.2, в первом предложении статьи 9.6, 9-1.3, 9-1.15, 9-1.18, статьи 12-1.2, второе предложение статьи 12-1.5, статьи 12-1.6, 12-1.7, первое предложение статьи 13.2-1, 16.4 и 16.6 (в обоих случаях) Президент Азербайджанской Республики осуществляет полномочия соответствующего органа исполнительной власти, предусмотренные статьями;

1.2. Кабинет Министров Азербайджанской Республики осуществляет полномочия органа (учреждения), предусмотренные статьей 1.0.33 и первым предложением статьи 6.8 настоящего Закона, по согласованию с Президентом Азербайджанской Республики;

1.3. в статье 16.6 этого Закона (в первом случае) "орган (учреждение)" означает Кабинет Министров Азербайджанской Республики;

1.4. в статьях 1.0.8, 1.0.23, 1.0.37, 1.0.42, 4.3-1 настоящего Закона, в первом и втором (в обоих случаях) предложениях второго абзаца статьи 6.1, 6.8 во втором предложении Статьи 7.2, 9-1.3, 9-1.15, 12-1.2, во втором предложении статьи 12-1.5, в статьях 12-1.6, 12-1.7, в первом предложении статьи 13.2-1 и статье 16.6 (в второй случай) "орган (учреждение)" - Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики;

1.5. в первом предложении статьи 9.6 этого Закона под «органом (учреждением)» понимаются Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики и Союз управления территориальными медицинскими учреждениями;

1.6. в статье 9-1.18 этого Закона под "органом (учреждением)" понимается Государственный таможенный комитет Азербайджанской Республики;

1.7. в статье 16.4 этого Закона под органом (учреждением) понимается Тарифный (Ценовой) Совет Азербайджанской Республики.

2. Кабинет Министров Азербайджанской Республики:

2.1. подготовить и представить Президенту Азербайджанской Республики в двухмесячный срок предложения о приведении законов Азербайджанской Республики и актов Президента Азербайджанской Республики в Закон Азербайджанской Республики № 979- VIQD от 14 июля 2023 года «О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах»;

2.2. на четыре месяца:

2.2.1. в соответствии со статьей 1.0.33 этого Закона по согласованию с Президентом Азербайджанской Республики утверждает перечень стран и иностранных (международных) организаций, на которые распространяется признание иностранной (международной) регистрации лекарственного средства;

2.2.2. в соответствии со статьей 1.0.35 этого Закона по согласованию с Президентом Азербайджанской Республики утвердить Положение о «Системе учета и учета лекарственных средств»;

2.2.3. в соответствии с первым предложением статьи 6.8 этого Закона, статьей 1.0.8, абзацем вторым статьи 6.1, 6.13, 6-1.2, 6-2.15, 6-2.17 и 6 настоящего Закона - Утвердить правила государственной регистрации лекарственные средства, лекарственные вещества и медицинские изделия, включение их в государственный реестр и ведение государственного реестра по согласованию с Президентом Азербайджанской Республики с учетом статей 2.19;

2.2.4. в соответствии со статьей 16.6 этого Закона определяет объем информации, представляемой производителями лекарственных средств, произведенных в Азербайджанской Республике, и информирует об этом Президента Азербайджанской Республики;

2.3. принять меры по финансированию расходов, связанных с формированием, внедрением и содержанием «Системы медицинского сопровождения и сопровождения», создаваемой в соответствии с пунктом 3.2 настоящего Указа, в пределах средств, предусмотренных в государственном бюджете в текущем году, и предусмотреть соответствующие средства в проектах государственного бюджета в последующие годы;

2.4. Решить другие вопросы, вытекающие из Закона Азербайджанской Республики № 979-VIQD от 14 июля 2023 года «О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах».

3. Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики:

3.1. в трехмесячный срок утвердить следующие нормативные правовые акты и информировать об этом Президента Азербайджанской Республики;

3.1.1. В соответствии со статьей 1.0.8 Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» перечень лекарственных средств с повышенным, высоким и (или) средним уровнем риска;

3.1.2. в соответствии со статьей 4.2.16 этого Закона, требования к надежной производственной практике;

3.1.3. согласно второму предложению статьи 6.8 этого Закона классификация медицинских изделий в зависимости от степени опасности;

3.1.4. в соответствии со статьей 9-1.15 этого Закона форма разрешения на ввоз лекарственных средств и лекарственных субстанций;

3.1.5. в соответствии с первым предложением статьи 13.2-1 этого Закона перечень лекарственных средств, производимых в Азербайджанской Республике;

3.2. В соответствии со статьей 1.0.35 этого Закона с учетом «Правил формирования, управления, интеграции и архивирования государственных информационных ресурсов и систем», утвержденных Указом Президента Азербайджанской Республики № 263 от 12 сентября. , 2018, «Проследить и обеспечить создание «Системы слежения» к 1 января 2024 года и принять необходимые меры совместно с Министерством цифрового развития и транспорта Азербайджанской Республики для интеграции этой информационной системы в Электронную Правительственная информационная система;

3.3. в соответствии со статьями 1.0.42 и 4.2.15 настоящего Закона, составление клинических протоколов, создание их электронной базы данных и размещение их на своем официальном сайте, а также все медицинские учреждения, независимо от их организационно-правовой и формы собственности, а также в качестве частной медицинской деятельности предоставить доступ к этой электронной базе данных медицинским работникам с правом выписки рецептов (врачам и фельдшерам медицинских центров) сроком на четыре месяца;

3.4. форму рецепта, предусмотренную статьей 12-1 настоящего Закона, а также применение системы, позволяющей выписывать рецепты на лекарственные средства в электронной форме, независимо от организационно-правовой и формы собственности всех медицинских учреждений, а также а также медицинскому персоналу, имеющему право выписки рецептов, осуществляющему частную медицинскую деятельность (врачам и фельдшерам медицинских центров), обеспечить их подключение к этой системе с 1 января 2024 года;

3.5. Принять необходимые меры для решения других вопросов, вытекающих из Закона Азербайджанской Республики № 979-VIQD от 14 июля 2023 года «О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах».

4. Тарифный (ценовой) совет Азербайджанской Республики утвердил тарифы на услуги упрощенной экспертизы лекарственных средств, предусмотренные статьей 4.5 Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах», включая верхний предел оптовой и розничных цен на лекарственные средства в течение одного месяца и сообщил Президенту Азербайджанской Республики дать

5. В Указе Президента Азербайджанской Республики от 6 февраля 2007 года № 528 «О реализации Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Азербайджанской Республики, 2007 г., № 2, ст. 94, № 11, ст. 1111, 2009 г., № 4, ст. 226, № 6, ст. 417, 2014 г., № 10, ст. Статья 991, 2016, № 12, статья 2065, 2017, № 5, статья 830, 2018, № 10, статья 2016, 2019, № 5, статья 840, 2022, № 12, статья 1437) следующие необходимо внести изменения в часть 2:

5.1. Пункт 2.1 считать пунктом 2.1-2, в этом абзаце слова Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» заменить словами «этого Закона», в третьем случае слово «второго» следует заменить словом "третьим", а из абзаца "6.1 в абзаце втором (в первом случае) слова 6.1-2, 6.8" исключить;

5.2. Дополнить пунктами 2.1, 2.1-1, 2.1-3 и 2.1-4 следующего содержания:

"2.1. В статьях 1.0.8, 1.0.23, 1.0.33, 1.0.37, 1.0.42, 4.3-1, второй статьи 6.1 Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» в первой и второй (в обеих случаях) предложения абзаца, в первом и втором предложении статьи 6.8, в статье 7.2, в первом предложении статьи 9.6, 9-1.3, 9-1.15, 9-1.18, статьи 12-1.2, второе предложение статьи 12-1.5, статьи 12-1.6, 12-1.7, первое предложение статьи 13.2-1, 16.4 и 16.6 (в обоих случаях) Президент Азербайджанской Республики осуществляет полномочия соответствующего органа исполнительной власти, предусмотренные статьями;

2.1-1. Кабинет Министров Азербайджанской Республики осуществляет полномочия соответствующего органа исполнительной власти, предусмотренные статьей 6-1.2 настоящего Закона, по согласованию с Президентом Азербайджанской Республики;";

"2.1-3. Кабинет Министров Азербайджанской Республики осуществляет полномочия органа (учреждения), предусмотренные статьей 1.0.33 и первым предложением статьи 6.8 настоящего Закона, по согласованию с Президентом Азербайджанской Республики;

2.1-4. в статье 16.6 этого Закона (в первом случае) "орган (учреждение)" означает Кабинет Министров Азербайджанской Республики;";

5.3. Исключить слова "6.1" из пункта 2.2;

5.4. В пункте 2.3-1 слова "в статьях 4.3-1, в абзаце втором статьи 6.1 (во втором случае), 6.1-1, 6.1-3" заменить словами "в первом предложении статьи 6-1.1 , 6 - заменить словами "1.3" и после слов "14-1.6" в этом же пункте дополнить словами "в первом предложении статьи";

5.5. Дополнить пунктами 2.3-2 и 2.3-3 следующего содержания:

"2.3-2. в статьях 1.0.8, 1.0.23, 1.0.37, 1.0.42, 4.3-1 настоящего Закона, в первом и втором (в обоих случаях) предложениях второго абзаца статьи 6.1, 6.8 во втором предложении Статьи 7.2, 9-1.3, 9-1.15, 12-1.2, во втором предложении статьи 12-1.5, в статьях 12-1.6, 12-1.7, в первом предложении статьи 13.2-1 и статье 16.6 (в второй случай) "орган (учреждение)" - Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики;

2.3-3. В первом предложении статьи 9.6 этого Закона под "органом (учреждением)" понимается Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики и Союз управления территориальными медицинскими учреждениями;";

5.6. В пункте 2.4 слова "и в статье 16.4" заменить словом "в статье";

5.7. Дополнить пунктом 2.4-1 следующего содержания:

"2.4-1. В статье 16.4 этого Закона под "органом (учреждением)" понимается Тарифный (Ценовой) Совет Азербайджанской Республики;";

5.8. В конце пункта 2.5 точку заменить точкой с запятой и дополнить пунктом 2.5-1 следующего содержания:

"2,5-1. В статье 9-1.18 этого Закона под «органом (учреждением)» понимается Государственный таможенный комитет Азербайджанской Республики.

6. Пункты 1.4 и 2.3-2 настоящего Указа (статья 12-1.2, второе предложение статьи 12-1.5, 12-1.6 и 12-1.7 Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» применительно к статьям) вступает в силу с 1 января 2024 года.

Ильхам Алиев

Президент Азербайджанской Республики