Одобрено лекарство от бессонницы для уменьшения гиперактивного бодрствования

Компания Idorsia Ltd объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) выдала регистрационное удостоверение QUVIVIQ (даридорексант) для лечения взрослых пациентов с бессонницей, характеризующейся наличием симптомов в течение как минимум трех месяцев и значительным влиянием на дневную активность.
Хроническая бессонница является одним из наиболее распространенных нарушений сна в Европе, которым страдает от 6 до 12% взрослого населения и которое влияет как на физическое, так и на психическое здоровье.

С этим одобрением QUVIVIQ становится первым в Европейском Союзе (ЕС) двойным антагонистом рецепторов орексина (DORA) для лечения бессонницы. QUVIVIQ не вызывает сон за счет широкого подавления мозговой активности, а лишь блокирует активацию рецепторов орексина. Следовательно, QUVIVIQ снижает влечение к бодрствованию, позволяя заснуть, не изменяя пропорцию стадий сна.
Жан-Поль Клозель, доктор медицинских наук и главный исполнительный директор Idorsia, прокомментировал: «Одобрение QUVIVIQ в качестве нашего первого лечения, разрешенного в ЕС, знаменует собой значительный медицинский прогресс в лечении бессонницы и большую веху для Idorsia. Мы рассчитываем сделать его доступным в первых странах до конца года»

Решение ЕС подтверждается надежными результатами Фазы 3, опубликованными в журнале The Lancet Neurology, которые продемонстрировали, что в рекомендуемой дозе QUVIVIQ улучшал засыпание, поддержание сна и общую продолжительность сна у взрослых с хронической бессонницей. Пациенты сообщали о том, что чувствовали себя менее умственно и физически уставшими, менее сонливыми и более энергичными в течение дня в первый и третий месяцы по сравнению с плацебо, с благоприятным профилем безопасности. В клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями были головная боль и сонливость.
Профессор Дамьен Леже, Университет Париж-Сите, Франция, прокомментировал: «QUVIVIQ, который можно использовать в течение длительного времени, эффективно улучшает параметры сна и способность людей лучше функционировать в течение дня, избегая серьезных проблем с безопасностью и выполняя основные медицинские требования в отношении бессонницы. управление. Это отличная новость для миллионов взрослых и пожилых людей по всему ЕС, страдающих хронической бессонницей».
Источник: https://pharmaceuticalmanufacturer.media/