Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило регистрационное удостоверение для генерических противогрибковых препаратов

Zydus Worldwide DMCC получила окончательное разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на продажу продукта.

Zydus Lifesciences заявила, что ее дочерняя компания получила разрешение от регулятора здравоохранения США на продажу противогрибкового раствора для местного применения эфинаконазола.

Zydus Worldwide DMCC получила окончательное разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на продажу продукта, говорится в заявлении фармацевтической компании.

Эфинаконазол является противогрибковым средством, используемым для местного лечения онихомикоза ногтей на ногах, вызванного Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes.

Препарат будет производиться на местном заводе группы в Ахмедабаде.

По данным IQVIA, годовой объем продаж раствора для местного применения эфинаконазола в США составил 292 миллиона долларов.

Источник: https://www.expresspharma.in/