ELAN: Farmakonəzarət üzrə təlim

Farmakonəzarət sisteminin təşkilinin həyata keçirilməsində  dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatı haqqında vəsiqənin sahibinə və farmakonəzarət üzrə tədbirləri həyata keçirən təşkilatlara metodiki yardımın göstərilməsi məqsədilə Analitik Ekspertiza Mərkəzi 2021-ci ilin 21 may tarixində Farmakonəzarət üzrə onlayn formatda təlim təşkil edir. Təlimdə iştirak etmək üçün qeydiyyat 2021-ci ilin may ayının 4-dən may ayının 20-nə qədər davam edəcəkdir.
   Təlimdə iştirak etmək istəyən şəxslər ad, soyad, vəzifə, təmsil etdiyi qurumun adını, əlaqə telefonunu  e.akberova@pharma.az  elektron ünvanına göndərməlidirlər. 
   Təlim haqqında əlavə məlumatı +99450246-93-64 telefon nömrəsinə müraciət etməklə əldə edə bilərsiniz.
 
 Təlimin proqramı:

 
  1.  
 Farmakonəzarət nədir və günümüzdəki əhəmiyyəti
  1.  
 Farmakonəzarətin tarixçəsi, əsas anlayışlar və məqsədləri
 
  1.  
 Talidomid faciəsi
  1.  
 ÜST-ün Beynəlxalq Dərman Monitorinqi Proqramı
  1.  
 Əlavə təsirlərin əhəmiyyəti
  1.  
 Əlavə təsirlər (ƏT)
  1.  
 Əlavə təsirlərin klassifikasiyası
  1.  
 Əlavə təsirləri ağırlıq dərəcələrinə görə qradasiyası
  1.  
 Əlavə təsir haqqında bildiriş forması
  1.  
 Azərbaycan Respublikasında əlavə təsirlərin bildirilməsi
  1.  
 Əlavə təsir haqqında bildiriş kartlarının göndərilmə üsulları
  1.  
 Bildirilməsi zəruri olan minimum məlumatlar hansılardır?
  1.  
 Vəsiqə sahiblərinin ƏT haqqında bildirişləri təqdim etmə müddətləri
  1.  
 Tibb işçisini məlumatlandırma məktubu
  1.  
 Azərbaycanda farmakonəzarətə dair mövcud qanunvericilik
  1.  
 Vəsiqə sahibinin vəzifələri
  1.  
 Etibarlı Farmakonəzarət Təcrübəsi
  1.  
 Farmakonəzarət sistemi
  1.  
 Vəsiqə sahibinin farmakonəzarət sistemi
  1.  
 Farmakonəzarətə dair tələb olunan sənədlər (qeydiyyat və yenidən qeydiyyat, qeydiyyatdan sonrakı dövr)
  1.  
 Farmakonəzarət sisteminin qısa xülasəsi
  1.  
 Risk idarəetmə sistemi
  1.  
 Risk idarəetmə planının (RİP) və strukturu
  1.  
 RİP-in təqdim edilməsinə dair tələblər
  1.  
 Dövri olaraq yenilənən təhlükəsizlik hesabatı (DYTH) və strukturu
  1.  
 DYTH-in təqdim edilmə qaydası
  1.  
 Farmakonəzarət sistemində keyfiyyət sistemi
  1.  
 Farmakonəzarət sisteminin auditi
  1.  
 Farmakonəzarət sisteminin təftişi
  1.  
 Xüsusi nəzarətdə olan dərman vasitələri
  1.  
 Dərman vasitələrinin farmakonəzarət sənədlərinin (RİP, FSƏD və DYTH) ekspertizasının həyata keçirilməsi proseduru