Yuxu pozğunluğunu aradan qaldıran innovativ tərkib FDA dan təstiq aldı

Idorsia Ltd elan etdi ki, Avropa Komissiyası (AK) QUVIVIQ (daridorexant) üçün ən azı üç ay ərzində mövcud olan və gündüz fəaliyyətinə əhəmiyyətli təsir göstərən simptomlarla xarakterizə olunan yuxusuzluğu olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün marketinq icazəsi verib.
Xroniki yuxusuzluq Avropada ən çox yayılmış yuxu pozğunluqlarından biridir, yetkin əhalinin 6-12%-ni təsir edir və həm fiziki, həm də psixi sağlamlığa təsir göstərir.

Bu təsdiqlə QUVIVIQ yuxusuzluğun müalicəsi üçün Avropa İttifaqında (Aİ) ilk ikili oreksin reseptor antaqonisti (DORA) olur. QUVIVIQ beyin fəaliyyətini geniş şəkildə inhibə edərək yuxuya səbəb olmaq əvəzinə, yalnız oreksin reseptorlarının aktivləşdirilməsini bloklayır. Nəticə etibarilə, QUVIVIQ yuxu mərhələlərinin nisbətini dəyişmədən yuxunun baş verməsinə imkan verən oyanma sürətini azaldır.
Jean-Paul Clozel, MD və Idorsia-nın baş icraçı direktoru, şərh etdi: “AB-də icazə verilən ilk müalicəmiz olaraq, QUVIVIQ-un təsdiqlənməsi yuxusuzluğun idarə edilməsində əhəmiyyətli tibbi irəliləyiş və İdorsia üçün böyük bir mərhələdir. Biz onu ilin sonuna qədər ilk ölkələrdə təqdim etməyi gözləyirik”.

AK qərarı “The Lancet Neurology” jurnalında dərc edilmiş, QUVIVIQ-nun tövsiyə olunan dozada xroniki yuxusuzluq pozğunluğu olan yetkinlərdə yuxunun başlanğıcını, yuxunun saxlanmasını və öz-özünə bildirilən ümumi yuxu vaxtını yaxşılaşdırdığını nümayiş etdirən 3-cü Fazanın etibarlı nəticələri ilə dəstəklənir. Xəstələr, əlverişli təhlükəsizlik profili ilə plasebo ilə müqayisədə birinci və üçüncü aylarda gün ərzində daha az əqli və fiziki yorğun, daha az yuxulu və daha enerjili hiss etdiklərini bildirdilər. Klinik sınaqlarda ən çox bildirilən əlavə reaksiyalar baş ağrısı və yuxululuq olmuşdur.
Paris Cité Universiteti, Fransa, professor Damien Léger şərh etdi: “Uzun müddətli istifadə edilə bilən QUVIVIQ, yuxu parametrlərini və insanların gün ərzində daha yaxşı işləmək qabiliyyətini effektiv şəkildə yaxşılaşdırır, eyni zamanda əsas təhlükəsizlik narahatlıqlarından qaçınmaqla, yuxusuzluq üçün əsas tibbi tələbləri yerinə yetirir. idarəetmə. Bu, Aİ-də xroniki yuxusuzluqla yaşayan milyonlarla böyüklər və yaşlı insanlar üçün əla xəbərdir”.
Mənbə: https://pharmaceuticalmanufacturer.media/